レンバチニブ（レンビマ®）の処方監査と薬局フォロー

レンバチニブは、がん種によって開始用量と併用薬の条件が異なる経口抗がん薬です。このページでは、保険薬局での処方監査を先に整理し、その後に代表的な副作用とフォローのポイントをまとめます。

がん種別の用量表 減量・休薬の確認 代表的な副作用 早急に連絡する症状

1．処方を受け付けたら確認すること

• がん種・治療背景：何のがんに対する処方か、初回か継続かを確認する。
• 併用薬：キイトルーダ®の点滴を受けていないか、お薬手帳・治療日誌・レジメン情報で確認する。
• 体重：肝細胞癌では開始用量を決めた体重を確認する。継続時は体重の推移も確認する。
• 用量・規格・服用日：4mgと10mgの合計量、1日1回の指示、休薬・再開日、残薬を照合する。
• 減量・休薬歴：変更理由、直前の用量、今回の再開指示を確認する。
• 継続の安全性：家庭血圧、尿蛋白・腎機能・肝機能などの検査、食事・水分摂取、手足の痛みを確認する。

院外処方箋にレンビマ®しか記載されていなくても、単独療法とは限りません。病院内で投与される点滴薬は、院外処方箋だけでは確認できないため、子宮体癌・腎細胞癌では併用治療の情報が特に重要です。

2．がん種・体重別の開始用量を照合する

以下は国内電子添文に基づく成人の通常開始用量です。用量はレンバチニブとしての量を示します。実際には患者の状態に応じた減量が行われます。［1：4・6項］

がん種・効能又は効果	通常開始用量 すべて1日1回	併用療法の条件
根治切除不能な甲状腺癌	24mg 10mg×2＋4mg×1	単独療法 他の抗悪性腫瘍薬との併用の有効性・安全性は未確立
切除不能な胸腺癌	24mg 10mg×2＋4mg×1	単独療法 他の抗悪性腫瘍薬との併用の有効性・安全性は未確立
切除不能な肝細胞癌 体重60kg未満	8mg 4mg×2	単独療法 他の抗悪性腫瘍薬との併用の有効性・安全性は未確立
切除不能な肝細胞癌 体重60kg以上	12mg 4mg×3	単独療法 他の抗悪性腫瘍薬との併用の有効性・安全性は未確立
がん化学療法後に増悪した 切除不能な進行・再発の子宮体癌	20mg 10mg×2	ペムブロリズマブ（キイトルーダ®）併用
根治切除不能又は転移性の腎細胞癌	20mg 10mg×2	ペムブロリズマブ（キイトルーダ®）併用

肝細胞癌では4mg製剤を使用します。10mg製剤の効能又は効果には肝細胞癌が含まれていない点にも注意します。胸腺癌と胸腺腫、肝細胞癌と胆道癌も区別して確認します。［1：4項］

2－1．子宮体癌・腎細胞癌で確認するレジメン

レンバチニブ（レンビマ®）＋ペムブロリズマブ（キイトルーダ®）

レンバチニブの通常開始用量は20mgを1日1回です。ペムブロリズマブは点滴薬で、投与日・投与間隔は治療施設のレジメン情報と最新の電子添文で確認します。レンバチニブの服用日と点滴の投与日を分けて把握します。［1・2］

子宮体癌では「がん化学療法後に増悪した」という治療背景も確認します。併用薬が休薬・中止されている場合は、レンバチニブを継続する方針と今回の指示を確認し、処方箋だけで併用漏れと判断しません。

2－2．体重の確認で注意すること

肝細胞癌の体重区分は「60kg未満」と「60kg以上」です。60.0kgは12mg／日の区分に含まれます。体表面積から計算する薬剤ではありません。

継続中に体重が減少した場合は、開始時の体重・現在の体重・食事摂取量・浮腫や腹水の変化・減量歴を整理します。60kgを下回ったという情報だけで機械的に用量変更を判断せず、全身状態と処方医の方針を確認します。

3．減量・休薬とカプセル数を確認する

開始用量より少ない処方でも、直ちに過少量とは判断しません。副作用や患者の状態による調整を確認します。以下は電子添文の減量段階の整理で、休薬・再開・中止の判断基準をすべて示したものではありません。［1：7項］

対象	電子添文に記載された減量の流れ
甲状腺癌・胸腺癌	24 → 20 → 14 → 10 → 8 → 4mg 各用量を1日1回
子宮体癌・腎細胞癌 ペムブロリズマブ併用	20 → 14 → 10 → 8 → 4mg 各用量を1日1回
肝細胞癌：12mg／日で開始	8mgを1日1回 → 4mgを1日1回 → 4mgを隔日
肝細胞癌：8mg／日で開始	4mgを1日1回 → 4mgを隔日 → 投与中止

肝細胞癌で4mg隔日投与となっている場合は、服用する日・処方日数・総カプセル数を確認します。毎日服用する処方と取り違えないよう、患者さんへの説明と薬袋の表示もそろえます。

規格の組み合わせは、14mg＝10mg×1＋4mg×1、8mg＝4mg×2です。減量時には古い規格の残薬が手元に残っていないか、変更前の量を服用していないかも確認します。

3－1．肝機能・腎機能に注意が必要な場合

肝細胞癌では肝予備能の情報が重要です。電子添文には、中等度の肝機能障害（Child-Pughスコア7～8）の患者を対象とした臨床試験で、最大耐用量が1日1回8mgであったことが記載されています。スコア9の中等度肝機能障害、重度肝機能障害を有する肝細胞癌患者での臨床試験は実施されていません。「60kg以上だから12mg」と体重だけで監査を完結させません。［1：7.4・9.3項］

腎機能の悪化や蛋白尿があれば、検査値の推移、脱水、浮腫、尿量、休薬・減量指示を確認します。他の経口抗がん薬のCcr別減量表を流用せず、レンバチニブの電子添文と治療施設の判断に基づいて照合します。

3－2．併用薬・処置予定も確認する

• 降圧薬の開始・追加・増量と家庭血圧を確認する。レンバチニブ休薬中も含め、降圧薬を自己調節していないかを聞く。
• P-gp阻害薬、CYP3A・P-gp誘導薬との相互作用を確認する。リファンピシン、カルバマゼピン、セイヨウオトギリソウ含有食品などに注意する。［1：10.2項］
• 抗凝固薬・抗血小板薬の使用、出血症状、手術・抜歯などの予定を把握し、必要な情報を治療施設へ共有する。
• 妊婦・妊娠している可能性のある女性への投与は禁忌。妊娠可能な患者では避妊の説明状況も確認する。［1：2・9.4・9.5項］

4．代表的な副作用と薬局での確認項目

副作用の頻度は、がん種・用量・併用薬・評価集団によって異なります。ここでは一律の頻度順ではなく、薬局で確認したい項目を示します。［1：8・11項］

副作用	薬局で確認すること
高血圧	家庭血圧の記録、治療前からの変化、降圧薬の使用状況、頭痛・めまい
蛋白尿・腎機能障害	尿検査の結果、浮腫、尿量の変化、脱水
手足症候群	手掌・足底の赤み、痛み、角化・亀裂、歩行や手作業への影響
下痢	治療前からの排便回数の増加、水分摂取、腹痛・血便 下痢のCTCAEグレード評価と対応を見る
食欲低下・体重減少・悪心／嘔吐	食事量、水分量、体重の推移
疲労・倦怠感	日常生活への影響、急な悪化、併発症状
口内炎・口腔内の痛み	食事や歯磨きへの影響、口腔ケアの状況
甲状腺機能低下症	甲状腺機能検査、寒がり、便秘、疲労感、補充療法
肝機能障害	検査値の変化、黄疸、食欲低下、強い眠気・意識の変化
発声障害・嗄声	声のかすれの出現時期、急な悪化、呼吸や嚥下への影響

ほかに、出血、血栓塞栓症、消化管穿孔・瘻孔、心障害・QT延長、間質性肺疾患、骨髄抑制、低カルシウム血症などにも注意が必要です。

5．レンバチニブで押さえておきたい特徴

5－1．高血圧・蛋白尿は「症状がない」だけでは判断できない

血管新生阻害に関連する高血圧・蛋白尿は、レンバチニブで特に意識したい副作用です。自覚症状だけでなく、家庭血圧と定期的な尿検査を確認します。血圧が治療施設から示された連絡基準を超えた場合や、上昇が続く場合は、次回受診まで待たずに相談します。

5－2．手足の違和感は皮膚所見と生活への影響を確認する

手足の痛み・ヒリヒリ感・しびれ様の訴えがあるときは、手足症候群も念頭に、手掌・足底の赤み、角化、亀裂、水疱などを確認します。歩く・物を持つといった動作への影響も重要です。しびれだけで手足症候群や末梢神経障害と断定せず、皮膚所見のない症状、左右差、筋力低下なども治療施設へ伝えます。

5－3．腫瘍の壊死に伴う出血・瘻孔と創傷治癒遅延

甲状腺癌では、頸動脈などへの腫瘍浸潤がある場合、腫瘍の縮小・壊死に伴う重篤な出血に注意が必要です。血痰、頸部の創や瘻孔の変化、呼吸・嚥下の変化を見逃さないようにします。手術や抜歯などの予定がある場合は、事前に治療施設へ相談し、休薬・再開の指示を確認します。［1：8.6・8.10・9.1.5・11.1.3・11.1.16項］

5－4．キイトルーダ®併用ではirAEも考える

併用療法では、下痢、肝機能障害、甲状腺機能異常、倦怠感などを、すべてレンバチニブの副作用として扱わないことが重要です。ペムブロリズマブによる免疫関連有害事象（irAE）も考え、発症時期、点滴投与日、レンバチニブの休薬歴、随伴症状を治療施設へ共有します。［2］

6．早急に治療施設へ連絡する症状

• 大量の出血、吐血・喀血、黒色便、急な強い腹痛
• 突然の胸痛・呼吸困難、片側の手足の麻痺、言葉が出にくい
• 強い頭痛に視覚異常・意識の変化・けいれんを伴う
• 水分が取れない下痢・嘔吐、著しい尿量減少
• 発熱を伴う息切れや咳、黄疸、強い眠気・反応の鈍さ

急激で重い症状では救急対応を優先します。次回服用の可否を含めて治療施設へ速やかに確認し、施設から事前に示された緊急時・休薬時の指示があればそれに従います。

参考資料

1．エーザイ株式会社「レンビマ®カプセル4mg・10mg 電子添文」2025年6月改訂（第6版）。主に4・6・7・8・9・10・11項を参照。電子添文を開く（医療関係者向け）

2．日本婦人科腫瘍学会：ペムブロリズマブ＋レンバチニブの子宮体癌に対する効能・効果追加と使用上の注意点（2022年1月11日）。適正使用に関する案内

最新の電子添文・がん種別適正使用ガイドは、エーザイのレンビマ®製品情報をご確認ください。資料確認日：2026年9月11日。

本ページは薬局薬剤師向けの情報整理・実務支援を目的としています。個別患者の治療方針、休薬・減量・再開は、最新の電子添文・適正使用ガイドと処方元の指示をご確認ください。